Skru Kortikal vs Cancellous: Perbezaan Utama untuk Pemilihan Implan Ortopedik
Skru kortikal dan skru batal berfungsi untuk tujuan mekanikal yang berbeza dalam penetapan patah, dan memilih yang salah di bawah beban ricih adalah keputusan klinikal yang berakhir dengan pembedahan semakan. Perbandingan ini ditulis untuk pengurus perolehan dan jurutera reka bentuk yang memilih implan untuk program OEM - di mana kesilapan penggredan-komoditi skru menjadi liabiliti peringkat hospital-.
Reka Bentuk Skru: Dua Diameter, Dua Falsafah Benang
Skru kortikal mempunyai kedalaman benang yang lebih kecil berbanding diameter terasnya, direka untuk tulang padat diafisis. Skru cancellous membawa benang yang lebih dalam dan lebih lebar yang meningkatkan sentuhan kawasan permukaan terhadap tulang metaphyseal atau epiphyseal.
Perbandingan Dimensi Skru Kortikal Skru Batal Kesan Klinikal / Bekalan
|---|---|---|---|
Kedalaman benang Cetek (lebih kurang. 0.8–1.0mm bergantung pada diameter utama) Dalam (biasanya 1.5mm atau lebih besar bergantung pada saiz) Benang yang lebih dalam mencengkam tulang yang lebih lemah; benang yang lebih cetek memaksimumkan penglibatan dalam tulang kortikal yang kuat tanpa kesan pengelap-kaca depan.
Nisbah diameter teras Teras yang lebih besar-ke-nisbah diameter utama (~65–75%) Teras bawah-ke-nisbah utama (~50–60%) Skru kortikal menahan daya lentur; skru cancellous mengorbankan kekuatan lenturan untuk rintangan tarik-keluar.
Zon penggunaan biasa Diafisis femur, tibia, humerus; juga untuk skru lag dalam beberapa peletakan kortikal Metaphysis, condyles, greater trochanter, calcaneus Pengedar yang berkhidmat di pusat trauma memerlukan kedua-dua - 80% patah tulang melibatkan metafisis pada pesakit yang lebih tua.
Disyorkan julat diameter 3.5mm, 4.5mm standard (prinsip AO) 4.0mm, 6.5mm standard, 7.3mm untuk versi berkanulasi Menyimpan SKU yang lebih sempit (korteks 3.5mm) untuk patah aci; SKU yang lebih luas untuk dibatalkan.
Tarik-kekuatan per mm benang Tinggi dalam tulang kortikal; sederhana dalam tulang cancellous Tinggi tulang cancellous; risiko pelucutan jika lebih-diputar dalam tulang kortikal Memilih skru yang betul untuk ketumpatan tulang ialah perbezaan antara pesakit yang sembuh dan kembali ke OR.
Pic benang Lebih halus setiap mm Pic lebih kasar setiap mm Pic kasar memacu pemasukan lebih pantas tetapi kurang kuasa menahan setiap pusingan dalam tulang padat.
Peraturan keputusan: Gunakan skru kortikal apabila benang skru akan melibatkan tulang kortikal aci. Gunakan skru batal apabila benang akan berada dalam metafisis atau epifisis - atau apabila skru ketinggalan mesti memampatkan serpihan terhadap korteks bertentangan yang lebih kuat.
Skru Kortikal 3.5 mm: Piawaian Kerja Khusus
Skru kortikal 3.5 mm ialah tenaga kerja bagi penetapan serpihan lengan bawah, fibula dan-kecil. Diameter utamanya berukuran 3.5 mm; diameter terasnya terletak berhampiran 2.4 mm; padang benang biasanya 1.25 mm di bawah konvensyen AO/ASIF.
Atribut 3.5 mm Nilai Skru Kortikal
|---|---|
Diameter utama 3.5 mm
Diameter teras 2.4 mm (lebih kurang)
Pic benang 1.25 mm
Saiz pemacu hex 2.5 mm pilihan hex / cruciform
Julat panjang biasa 10 mm hingga 50 mm
Rujukan standard ISO 5835, ASTM F543
Bahan aloi Titanium (Ti-6Al-4V ELI) atau keluli tahan karat 316L
Skru khusus ini digunakan dalam plat jejari distal, penetapan metakarpal, dan penyaduran aci ulnar. Bagi pembeli OEM, skru kortikal 3.5 mm selalunya ialah SKU-isipadu terbesar dalam set plat trauma - yang menjadikan ketekalan toleransi pembuatannya sebagai persoalan komersial, bukan sekadar klinikal.
Bahan dan Permukaan: Perkara yang Mengubah Prestasi Mekanikal
Pilihan bahan membahagikan pasaran kepada dua-peringkat prestasi kos.
Item Aloi Titanium (Ti-6Al-4V ELI) Keluli Tahan Karat 316L
|---|---|---|
Modulus elastik 114 GPa (lebih dekat dengan 10–30 GPa tulang daripada keluli) 193 GPa (lebih kaku)
Kekuatan keletihan Lebih tinggi di bawah kitaran lenturan Lebih rendah berbanding titanium pada dimensi yang sama
Keserasian MRI Cemerlang (kecenderungan magnet rendah) Boleh diterima tetapi artifak lebih tinggi
Rintangan kakisan Lapisan oksida terpasif secara semula jadi Memerlukan penyelenggaraan lapisan kromium oksida
Kos seunit 2.5–4x keluli tahan karat Garis Dasar
OEM biasa menggunakan Tulang belakang, plat trauma untuk pesakit yang lebih muda Plat trauma untuk-pasaran sensitif kos
Apakah maksud perbezaan modulus kepada pembeli: Skru kortikal 3.5 mm diperbuat daripada aloi titanium di bawah beban kitaran pada lengan bawah menghasilkan perlindungan tekanan yang kurang daripada 316L. Data hasil klinikal dari pelbagai pusat mencadangkan pengurangan risiko patah sekunder pada hujung plat. Tetapi jika pasaran sasaran anda ialah tender hospital awam di Asia Tenggara atau Amerika Latin, 316L ialah jumlah produk - yang anda simpan kedua-duanya dan bezakan mengikut pasaran, bukan dengan tuntutan kualiti.
Ketik sendiri-Ketik lwn. Bukan-Kendiri-Ketik: Keputusan Aliran Kerja Pembedahan
Skru pengetuk sendiri-membawa seruling pemotong di hujung yang mengejar benang ke dalam lubang pandu - menghapuskan langkah paip yang berasingan. Skru-tidak mengetuk sendiri-memerlukan pakar bedah untuk mengetuk lubang sebelum dimasukkan.
Kendiri Dimensi Perbandingan-Ketik Skru Kortikal 3.5 mm Bukan-Kendiri-Ketik Skru Kortikal 3.5 mm
|---|---|---|
Langkah-langkah pembedahan Gerudi → masukkan skru Gerudi → ketuk → masukkan skru
ATAU masa setiap skru 30–40% kurang Garis Dasar
Reka bentuk seruling memotong 2 atau 3 seruling di hujung Tiada seruling
Profil risiko Risiko rendah nekrosis terma jika kelajuan gerudi dikawal Ketik mesti diselaraskan dengan sempurna untuk mengelakkan-benang silang
Kerumitan OEM Pemesinan yang lebih kompleks (pemotongan seruling, pempasifan tepi tajam) Geometri yang lebih ringkas, kos pembuatan yang lebih rendah
Aliran keutamaan pakar bedah Meningkatkan keutamaan secara global (Asia, Eropah) Masih standard dalam beberapa protokol Amerika Latin dan Afrika
Pengambilan OEM: Apabila pengedar meminta untuk-mengetik sendiri skru kortikal 3.5 mm, mereka menyeragamkan aliran kerja yang lebih pantas untuk pakar bedah mereka. Apabila mereka memerintahkan tanpa-ketuk sendiri-, mereka memberitahu anda pakar bedah mereka lebih suka kawalan sentuhan semasa mengetik. Kedua-duanya adalah spesifikasi yang sah - tetapi kedua-dua varian datang daripada program pemesinan yang berbeza, protokol pemeriksaan yang berbeza dan ekonomi unit yang berbeza sedikit.
Pengesahan Kualiti: Ujian Yang Penting untuk Skru Kortikal 3.5 mm
Pembeli OEM ortopedik yang menilai pembekal untuk skru kortikal 3.5 mm harus meminta - dan mengesahkan - kaedah ujian berikut dalam dokumentasi QC pembekal.
Rujukan Standard Kaedah Item Ujian
|---|---|---|
Komposisi kimia Analisis spektrometer setiap kelompok ASTM F543, ISO 5832-3
Sifat mekanikal (tegangan) Ujian tarik pada skru siap ASTM F543 Lampiran A1
Kekuatan kilasan Tork yang dipacu-ke-ujian kegagalan ASTM F543 Lampiran A2
Pencemaran permukaan SEM/EDX pada 1000x Setiap spesifikasi pelanggan atau ISO 10993-1
Pemeriksaan dimensi Pembanding optik / CMM pada 50x ISO 5835, lukisan pelanggan
Integriti pembungkusan Ujian pengedap dan pengesahan halangan steril (jika steril) ISO 11607-1
Nota rantaian-bekalan tentang kadar kecacatan: Pembekal yang memetik kadar kecacatan 0.1% merentas 50,000-talian pengeluaran implan ortopedik unit (lutut penuh + trauma) menunjukkan kawalan tahap-berkelompok, bukan hanya nasib pelepasan lot. Tuntutan kadar kecacatan penting kurang daripada peratusan ukuran yang diambil. Pembekal OEM yang serius mengukur 100% dimensi kritikal pada 100% skru, bukan sampel.
Struktur Kos: Perkara Yang Anda Bayar Sebenarnya
Harga seunit untuk skru kortikal 3.5 mm berbeza mengikut bahan, kemasan, pembungkusan dan jumlah pesanan. Jadual di bawah menggunakan julat pasaran yang diperhatikan merentas pembekal OEM Asia dan Eropah.
Komponen Kos 316L Kelompok ( Lebih daripada atau sama dengan 5,000 pcs) Titanium Batch ( Lebih daripada atau sama dengan 5,000 pcs) Nota untuk Pembeli
|---|---|---|---|
Bahan mentah setiap skru $0.35–0.70 $1.50–2.80 Harga bilet Ti berubah-ubah mengikut permintaan aeroangkasa
Pemesinan CNC $0.40–0.80 $0.70–1.20 Lebih kompleks untuk Ti (kelajuan pemotongan lebih perlahan, haus alatan)
Rawatan permukaan/pasivasi $0.05–0.10 $0.15–0.25 Penganodan untuk Ti ialah - kod berwarna pilihan pada harga premium
QC dan pemeriksaan $0.10–0.20 $0.15–0.30 100% pemeriksaan dimensi menambah kos sebenar
Pembungkusan (tidak-steril) $0.10–0.15 $0.10–0.15 Pembungkusan penghalang steril menggandakan baris ini
Harga mendarat biasa $1.00–1.95/unit $2.60–4.70/unit Margin pembekal dan tambang CIF melaraskan julat
Di mana tuil rundingan terletak: Perubahan pembungkusan daripada tidak-steril kepada steril menambah kira-kira $0.80–1.50 seunit. Skru titanium yang serasi-pengimejan (tiada penganodan, pempasifan yang jelas) kos kurang daripada-versi anod berkod warna. Jika protokol klinikal anda tidak memerlukan pengekodan warna, anda menjimatkan 8–15% daripada kos komponen.
Pengilangan OEM: Perkara Yang Pembeli Mesti Sahkan Sebelum PO
Memilih pembekal OEM untuk skru kortikal 3.5 mm adalah mengenai seni bina kebolehkesanan dan kestabilan proses, bukan hanya harga unit.
Item Senarai Semak Perkara yang Mesti Mengandungi Risiko Perolehan Jika Hilang
|---|---|---|
Sijil kilang asal bahan mentah untuk setiap kelompok, boleh dikesan kepada nombor haba Anda tidak boleh mengesahkan pematuhan ASTM F543 selepas fakta
Pengurusan kitaran hayat alat pemotong Perubahan sisipan yang ditentukan setiap kiraan skru Hanyut dimensi profil benang merentasi jangka masa panjang
Kaedah pemeriksaan dimensi CMM atau pembanding optik pada frekuensi yang ditentukan Ralat pensampelan membenarkan 0.5–1% keluar-daripada-skru spesifikasi ke dalam pek
Pengesahan pasif Ujian kuprum sulfat setiap ASTM A967 Permulaan kakisan pada akar benang dari semasa ke semasa
Pengesahan pembungkusan steril (jika berkenaan) ujian sisa EO setiap ISO 10993-7 Kerengsaan klinikal - wilayah kawal selia - tertanggung kepada anda
Perubahan klausa pemberitahuan dalam kontrak Mesti memaklumkan pembeli tentang SEBARANG perubahan proses (lot bahan, alat, salutan) Perubahan proses senyap membatalkan fail kawal selia anda
Pemerhatian lapangan daripada audit OEM terhadap pembekal skru kortikal 3.5 mm di Asia: kilang yang menjalankan 60+ mesin pelarik CNC dengan pampasan alat automatik menahan toleransi padang benang ±0.03 mm merentas 10,000-kepingan berjalan tanpa sebarang masalah. Kilang yang bergantung pada pelarasan offset manual hanyut sebanyak ±0.05 mm selepas 2,000 keping - mod kegagalan tidak serta-merta. Ia adalah skru longgar pada pesakit ke-2,000.
Kesilapan Spesifikasi Biasa dalam Tender
Ralat Spesifikasi Mengapa Ia Penting Pendekatan yang betul
|---|---|---|
"Skru kortikal" tanpa menentukan diameter Skru kortikal 4.5 mm terlalu besar untuk penetapan metakarpal Sentiasa nyatakan diameter aci: 3.5 mm, 4.5 mm atau 2.7 mm
Menentukan ISO 5835 untuk skru 316L ISO 5835 meliputi dimensi sahaja; keperluan bahan ISO 5832-1 untuk keluli Rujukan kedua-dua standard dimensi dan standard bahan
Tiada -penetapan mengetik sendiri Pakar Bedah menerima skru bukan-menoreh - tiada seruling - langkah ditambah dalam ATAU Keperluan eksplisit: "mengetuk sendiri-dengan 2 seruling"
Julat panjang tidak jelas dalam kit Kehilangan 24 mm atau 26 mm panjang menyebabkan improvisasi intraoperatif Tentukan julat panjang penuh (10–50 mm dalam kenaikan 2 mm disyorkan)
Tiada spesifikasi pembungkusan Steril lwn. tidak{1}}steril mengubah laluan kawal selia Tentukan pembungkusan penghalang steril jika bertujuan untuk kegunaan langsung ATAU
Bagaimana Pembeli OEM Menghasilkan Skru Kortikal Dengan Risiko Minimum
Urutan praktikal untuk pasukan perolehan yang memperoleh skru kortikal 3.5 mm sebagai sebahagian daripada program implan trauma mengikuti peringkat ini.
Peringkat 1 - Pesanan perintis merentas jenis bahan. Pesan 1,000 unit aloi 316L dan titanium (jika titanium ada dalam pelan anda). Bandingkan kualiti pemesinan di rusuk benang dengan pembanding optik yang ditentukur - bukan melalui pemeriksaan visual.
Peringkat 2 - Kelompok-ke-semakan konsistensi kelompok. Pesan SKU yang sama tiga kali dalam tempoh 12 minggu. Ukur padang benang dan diameter utama untuk 50 sampel setiap kelompok. Pembekal yang cekap menghasilkan data dalam jalur toleransi yang sama setiap larian; pembekal yang tidak konsisten kelihatan dalam data.
Peringkat 3 - Audit dokumentasi kawal selia. Minta fail teknikal penuh - bukan hanya sijil. Lihat pada pengesahan pensterilan (jika steril), dokumentasi sejarah perubahan, dan sistem kebolehkesanan bahan. Fail dokumentasi tidak teratur sepadan dengan kawalan yang tidak boleh disahkan di tingkat pengeluaran. Korelasi itu konsisten.
Peringkat 4 - Sahkan dasar sampel percuma dan syarat MOQ. Pembekal yang menawarkan untuk menghasilkan "kuantiti ujian" di bawah MOQ komersial (tiada pesanan minimum bermula pada ~100 keping untuk pensampelan) menunjukkan fleksibiliti komersial. Pembekal yang menuntut sekurang-kurangnya 5,000-keping sebelum anda mengesahkan kualiti mengalihkan risiko sepenuhnya kepada anda - satu perkara yang patut dianggap sebagai tanda merah kontrak.
Perbandingan dengan Model Penyumberan Bersaing
Model Penyumberan Kesan Harga Kawalan Kualiti Implikasi Profil Risiko
|---|---|---|---|
Pembekal program penuh-negara OEM-satu negara Lebih tinggi setiap-harga seunit (2–5%) Kebertanggungjawaban tunggal untuk bahan, pemesinan, QC Seni bina kebolehkesanan - Terendah dipusatkan
Penyumberan komponen berbilang-penjual Lebih rendah setiap-harga seunit (5–15%) Setiap vendor mesti layak secara bebas; toleransi antara muka memerlukan penyelarasan - dimensi yang tidak sepadan antara lubang plat anda dan skru mati-spesifikasi menjadi liabiliti anda
Pembuatan dalam-rumah Pengeluaran modal tertinggi, tetapi kos setiap-seunit menurun selepas pulang modal-walaupun (~200k unit/tahun) Kawalan penuh, tanggungjawab penuh Risiko awal yang tinggi; penyatuan strategik untuk-pembeli volum besar sahaja
Jualan semula syarikat perdagangan Harga pertengahan, asal boleh ubah QC bergantung pada kilang akhir - syarikat perdagangan tidak menambah nilai pemeriksaan Risiko asal yang tinggi jika anda memerlukan kebolehkesanan peraturan
Corak penyumberan yang diikuti oleh kebanyakan pengedar ortopedik: Bekerjasama dengan satu OEM utama untuk barisan trauma penuh (plat + skru + instrumen), kilang itu mengekalkan program skru kortikal 3.5 mm - dan implan kecil lain - pada rentak pengeluaran berterusan, membenarkan saiz lot yang lebih kecil tanpa penalti harga. Model itu sepadan dengan dasar pengkomersialan tanpa-MOQ yang membolehkan anda menguji 100 keping sebelum melakukan bekas.
Apabila Skru Kortikal 3.5 mm Bukan Implan yang Betul
Terdapat senario klinikal di mana skru yang direka untuk tulang kortikal adalah pilihan yang salah.
Implan Betul Senario Klinikal Mengapa Skru Kortikal Gagal Di Sini
|---|---|---|
Patah jejari distal osteoporosis (stok tulang miskin) Plat pengunci dengan pasak atau skru batal Jalur benang kortikal dalam metafisis
Patah avulsi patela Skru cancellous (4.0 mm atau 6.5 mm) atau sauh jahitan Tarik-kekuatan benang kortikal yang tidak mencukupi dalam tulang cancellous
Patah humerus proksimal pada pesakit tua Mengunci plat dengan skru calcar (reka bentuk benang batal) Varus risiko runtuh apabila benang kortikal melibatkan tulang osteoporotik
Patah aci metakarpal (stok tulang normal) Skru kortikal 3.5 mm - ini adalah aplikasi yang betul -
Apa yang diberitahu oleh peta klinikal ini kepada pengedar: hanya menyimpan skru kortikal 3.5 mm tidak mencukupi. Kit trauma anda memerlukan pelbagai - skru kortikal ialah satu komponen dalam sistem, bukan sistem. Apabila anda memesan pembuatan OEM, soalan kepada pembekal anda bukanlah "bolehkah anda membuat skru," tetapi "apakah program implan serpihan kecil anda-sepenuhnya, daripada 2.7 mm hingga 4.5 mm, dalam kedua-dua-varian mengetuk sendiri?"
Soalan Lazim
S1: Apakah perbezaan antara skru kortikal 3.5 mm dan skru batal 3.5 mm?
J: Kedua-duanya berkongsi diameter utama 3.5 mm, tetapi skru cancellous mempunyai benang yang lebih dalam (0.9–1.2 mm tipikal untuk cancellous, lwn. 0.55–0.65 mm untuk kedalaman benang kortikal) di atas diameter teras yang sama. Varian batal juga menggunakan nada yang lebih kasar. Perbezaan geometri ini mengoptimumkan kekuatan tarik-keluar dalam tulang trabekular. Skru kortikal mengekalkan nisbah teras yang lebih besar-ke-untuk meningkatkan kekuatan lenturan dalam tulang diaphyseal.
S2: Apakah julat kos untuk skru kortikal 3.5 mm OEM?
J: Versi keluli tahan karat 316L mendarat pada $1.00–1.95 seunit pada volum melebihi 5,000 keping. Versi aloi titanium (Ti-6Al-4V ELI) berharga $2.60–4.70 seunit. Angka ini tidak termasuk pembungkusan steril dan penandaan tersuai. Untuk pesanan sampel sebanyak 100–500 keping, jangkakan memuatkan 30–50% yuran kejuruteraan dan persediaan di atas harga unit.
S3: Adakah dasar tidak-MOQ penting untuk perolehan implan ortopedik?
J: Apabila pembekal menawarkan "tiada MOQ" untuk ujian awal - misalnya, memesan 100 keping untuk mengesahkan kualiti benang sebelum kontrak kuantiti - ia mengurangkan risiko kelayakan anda. MOQ standard sebanyak 2,000–5,000 keping memaksa anda untuk membawa risiko kualiti sebelum pengesahan. OEM yang memisahkan pensampelan daripada pengeluaran besar-besaran membolehkan anda mengesahkan kualiti pemesinan sebenar sebelum meningkatkan komitmen kewangan anda.
S4: Pensijilan kawal selia manakah yang digunakan untuk skru kortikal?
J: Untuk pasaran EU, implan memerlukan penandaan CE di bawah Peraturan Peranti Perubatan (MDR) - atau sekurang-kurangnya, dikeluarkan oleh pembekal yang sistem kualitinya diperakui ISO 13485. Bagi AS, pelepasan ialah 510(k) - sesetengah pembekal implan ortopedik memegang pensijilan FDA 510(k) untuk talian skru tertentu. Jualan pasaran China memerlukan pendaftaran CFDA. Adalah menjadi amalan standard bagi pembekal OEM untuk memegang ISO 13485 dan CE, dengan CFDA untuk pasaran domestik China.
S5: Bagaimanakah proses pembuatan mengawal ketepatan benang?
A: Mesin pelarik CNC dengan pampasan haus alatan automatik mengekalkan padang benang dalam ±0.03 mm dalam tempoh pengeluaran yang lama. Pengesahan dilakukan dengan pembanding optik atau mesin pengukur koordinat (CMM) pada 100% dimensi kritikal dalam proses yang diperakui. Kilang-yang dijalankan dengan baik memeriksa 100% skru untuk pensampelan diameter utama, pic benang dan panjang - hanya berjalan pada parameter kosmetik yang tidak-kritikal.
S6: Seorang pakar bedah meminta 316L - bolehkah saya membekalkan titanium?
J: Menukar 316L untuk aloi titanium tanpa kelulusan klinikal adalah keputusan liabiliti. Perbezaan modulus anjal (114 GPa lwn. 193 GPa) menghasilkan tekanan-profil pelindung yang berbeza; mencampurkan bahan implan dalam satu binaan menimbulkan risiko kakisan. Padankan spesifikasi pakar bedah dengan tepat. Komponen titanium dan keluli tahan karat tidak boleh dicampur dalam binaan penetapan yang sama.
Pengambilan Utama
Skru kortikal (termasuk varian 3.5 mm) direka untuk tulang padat diafisis, di mana benang cetek memaksimumkan kuasa pegangan tanpa melemahkan teras skru.
Skru cancellous menggunakan benang yang lebih dalam dan lebar yang mengagihkan beban dalam metafisis - kedua-dua reka bentuk tidak boleh ditukar ganti dalam hasil klinikal.
Pemilihan bahan (Ti-6Al-4V ELI lwn. 316L) mengubah kos unit sebanyak 2.5–4x dan menetapkan titik jualan anda untuk pasaran maju atau sensitif kos.
Sahkan kualiti benang dengan instrumen yang ditentukur - tuntutan kadar kecacatan 0.1% hanya boleh dipercayai jika ia datang daripada ukuran dimensi 100%, bukan pensampelan.
Setiap skru kortikal 3.5 mm memerlukan kebolehkesanan: kumpulan bahan, nombor haba, lot pemesinan dan rekod pemeriksaan yang diselaraskan dengan fail kawal selia anda.
Minta Sebut Harga
Maklumat yang diperlukan:
Nama syarikat
E-mel
Keperluan produk - jenis skru, julat saiz, bahan, kuantiti, pembungkusan (steril atau tidak-steril)
Cara lain untuk menyambung:
Hubungi segera WhatsApp melalui laman web kami
Tempahan perundingan teknikal untuk perancangan program OEM
Pusat muat turun sumber - Fail CAD, helaian spesifikasi teknikal dan sampel MTR
Permintaan contoh untuk pengesahan kualiti pra-kontrak
Komitmen respons: Jurutera pembuatan membalas dalam masa 24 jam. Kuantiti sampel di bawah MOQ standard tersedia untuk penilaian kualiti. Jumlah pengeluaran tahunan sebanyak 50,000+ unit implan ortopedik merentas program kami menyerap pesanan perintis tanpa konflik penjadualan kilang.
Kemas kini terakhir: 12/05/2025
Soalan Lazim
S: Apakah pensijilan yang anda ada?
J: Kami memegang pensijilan ISO 9001, API 5L dan CE, disahkan oleh ujian pihak ketiga-SGS/TUV.
S: Apakah MOQ dan masa utama anda?
A: MOQ ialah 1 tan. Masa petunjuk standard ialah 15 hari berbanding purata industri 25 hari.
S: Adakah anda menyediakan sampel percuma?
A: Ya, sampel percuma dalam 2kg, dihantar melalui DHL/FedEx dalam masa 48 jam.
